信網7月6日訊 生物醫(yī)藥行業(yè)是助推山東省新舊動能轉換的一大利器,為進一步掌握嶗山區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)發(fā)展狀況,促進產業(yè)健康發(fā)展,更好地為企業(yè)提供精準服務,為山東省新舊動能轉換盡一己之力,近日,嶗山區(qū)食藥局杜萍局長帶隊到青島宇明生物技術有限公司、青島中皓生物工程有限公司進行走訪調研。
青島宇明生物技術有限公司和青島中皓生物工程有限公司主要致力于生物領域組織工程人角膜開發(fā)與生產。宇明生物開發(fā)的組織工程角膜系列產品,獲得了國家發(fā)明專利和國際PCT專利;中皓生物創(chuàng)新研制的生物人工角膜產品順利通過中國食品藥品檢定研究院的檢驗,已完成臨床試驗進入注冊審批程序,在國際上具有先進性。兩家公司上述產品均已正式獲準進入國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。
杜萍局長一行分別查看了兩家企業(yè)的研發(fā)中心、生產車間、實驗室和動物實驗中心,同時對企業(yè)的加工、包裝、檢驗、儲存等關鍵控制點進行了詳細的檢查。
隨后,杜萍局長一行與公司負責人就企業(yè)重點項目研發(fā)、產業(yè)化進展、未來發(fā)展規(guī)劃等工作進行了座談。企業(yè)有關人員詳細介紹了項目背景、進展情況、市場前景,以及項目三年內規(guī)劃,并表示,將牢固樹立企業(yè)是質量第一責任人的意識,提高自主創(chuàng)新能力,嚴格按照質量管理規(guī)范的要求進行醫(yī)療器械產品研發(fā)和生產,盡快填補人工眼角膜產品的需求空白。
座談會上,杜萍局長表示,嶗山食藥局將密切關注項目后期進展情況,及時為企業(yè)提供業(yè)務指導,做好政策解釋等工作,幫助企業(yè)盡快完成各類行政審批,以最快速度促進重點項目的落地和發(fā)展。
信網全媒體記者 杜杲燃 通訊員 劉媛媛 季晨雪
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