信網4月24日訊 小飾品店里賣“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”?那得有醫療器械經營許可證才行。定制的假牙出廠不消毒?對生產企業進行檢查過后才放心。4月23日,青島市食藥監局召開青島市醫療器械專項整治2015行動部署會,其中裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套、定制義齒、體驗式經營行為、體外診斷試劑這5種常見醫療器械是這次整治的重點。
醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,裝飾性彩色平光隱形眼鏡,也是市民平時所說的“美瞳”,就屬于醫療器械的一種,而且是風險等級最高的三類醫療器械。
“裝飾性彩色平光隱形眼鏡,屬于直接接觸人體的醫療器械,如果質量不過關,很容易對人的視力造成損害,甚至導致失明。”在青島市食藥監局發布的醫療器械專項整治2015行動方案中,“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”就排在第一個,青島市食藥監局新聞發言人翟濱說,目前市場上“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”存在的問題還是比較嚴重的,無證產品、無證經營、超范圍經營這3方面是主要問題。“今年這次專項整治從4月底開始,到9月份結束。”青島市食藥監局藥療器械處相關負責人說,這次將對眼鏡商城、眼鏡店、醫療器械經營企業、學校周邊飾品店、小商品批發市場等經營場所進行檢查。“重點檢查醫療器械經營者是否持有許可證、醫療器械產品是否具有注冊證。發現持證企業質量可疑產品,立即抽樣送檢,對沒收非法經營的無證產品要封樣送檢。”
此外,避孕套將重點檢查經營者是否持證經營、所賣的產品是否具有注冊證,青島市的避孕套生產廠家主要有杜蕾斯和雙蝶,也將在5月底之前進行檢查與整治。而理療床、按摩儀等免費體驗保健項目,目前市場上普遍存在質量良莠不齊、夸大宣傳、被強制消費、無證經營等問題,也將一并整治。 城市信報/信網記者 劉旭
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