近日，國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《意見》)。

《意見》指出，要圍繞解決醫藥領域突出問題，堅持標本兼治、協同聯動，從藥品生產、流通、使用全鏈條提出系統改革措施，提高藥品供給質量療效，確保供應及時，促進藥品價格合理，使藥品回歸治病本源，建設規范有序的藥品供應保障制度，更好地滿足人民群眾看病就醫需求，推進健康中國建設。

直面深層頑疾：

從單兵突進到全鏈條發力

隨著醫改進入深水區和攻堅期，利益調整更加復雜，體制機制矛盾凸顯，形成了患者、醫生、醫院、政府都喊難的現象，藥品價格改革的復雜性、艱巨性可見一斑。

從化解當前藥品流通領域的突出問題入手，為構建長效醫藥衛生體制機制改革打基礎、做鋪墊。此次印發的《意見》，涉及藥品生產、流通、使用各個環節，在藥品改革領域“全鏈條、全流程”發力，明確加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價，推行藥品購銷“兩票制”，強化藥物使用監管等。

國務院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝表示，無論是生產、流通、還是使用環節，一系列舉措堅持“標本兼治、協同突破”。目的就是建設規范有序的藥品供應保障制度，促進藥品價格合理，使藥品回歸治病本源。

“相較于以往藥品領域‘只改一方’的改革方案，此次改革‘三位一體’，有效形成了多方聯動。”國家衛生計生委衛生發展研究中心研究員傅鴻鵬認為，這是我國藥品領域的重大改革，將對進一步破除以藥補醫、減輕全社會醫藥費用負擔意義深遠。

藥品流通一端連接生產供給、一端連接終端需求。傅鴻鵬表示，針對藥品流通領域的一些亂象，《意見》從藥品流通改革的七個方面提出新措施，后期將會有多個配套文件出臺，醫藥流通行業重組整合將加碼，有些甚至可能發生顛覆性變化。

控醫療費用：

“兩票制”、合理用藥同協作

《意見》明確，推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開;落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格;加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰;整治藥品流通領域突出問題，依法嚴懲違法違規企業、醫療機構及相關責任人員，并記入藥品采購和企業單位、個人不良信用記錄。

“通過流通領域的改革解決部分藥價虛高問題，只是其中一個手段，控制花費才是真正目的。”中國藥科大學教授丁錦希認為，《意見》明確進一步破除以藥補醫機制，取消藥品加成，調整醫療服務價格，落實政府投入責任，加快建立公立醫院補償新機制。

尋求治本之策，《意見》還特別強調“合理用藥”。明確公立醫院要全面配備、優先使用基本藥物，落實處方點評制度，發揮藥師在促進合理用藥方面的作用。

“藥是醫生開出來的，要控制好‘醫生手上這支筆’。”丁錦希認為，對不合理用藥的處方醫生進行公示和約談有極強的現實針對性，這些舉措將有利于實現2017年全國公立醫院醫療費用平均增長幅度控制在10%以下。

破藥品短缺：

從醫藥生產端發力全面提高供給質量

近年來，廉價藥頻頻出現斷貨，甚至滋生出黑市價、境外代購以及制販假藥等現象。解決藥品短缺問題，既要快速應對燃眉之急，更應著力建立長效機制。

《意見》提出，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度，統籌采取定點生產、藥品儲備、應急生產、協商調劑等措施確保藥品市場供應。

藥品短缺是全球普遍存在的難題，成因復雜，主要表現為供應性、生產性、機制性以及壟斷性短缺。

2016年食藥監總局發布的《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》，對優先審評列出了17種情形，將臨床急需、市場短缺的都納入優先審評，同時明確優先審評程序和工作要求。

用上放心藥：

推進仿制藥質量和療效一致性評價

此次意見明確，嚴格藥品上市審評審批。優化審評審批程序，加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批;加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價。

如何推動創新藥物解決更多病患要求?據了解，通過一致性評價的藥品品種，醫療機構將優先采購并在臨床中優先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

此前，我國對國產藥品實行上市許可與生產許可合一的管理模式，僅允許藥品生產企業在取得批準文號、經過規范認證后，才能生產該藥品。實踐中，逐漸形成“量多質劣”的趨勢，某種相同藥品的生產企業甚至多達幾百家。

《意見》對藥品生產領域改革既做“減法”也做“加法”。專門明確有序推進上市許可持有人制度試點，這是藥品審評審批制度改革的一項重要內容。