原標題：藥房"掃碼預售"銷售385單處方藥 被罰2.9萬元

日前,市食藥監局接到北京市食藥監部門移送的《案件線索移送書》,反映某大藥房連鎖有限公司未憑處方銷售處方藥。經查,該公司于2016年10月開始通過掃碼預付的方式通過互聯網銷售處方藥,2016年10月1日至2017年4月20日通過掃碼預付共銷售處方藥385單,總計45815元。該行為違反了《藥品流通監督管理辦法》相關規定。市食藥監局已對其進行責令限期改正,給予警告,并處以罰款29000元。

掃碼預售處方藥385單

記者近日從市食藥監局獲悉,該局接到北京市食品藥品監督管理局經濟技術開發區分局移送的《案件線索移送書》,有舉報人反映某大藥房連鎖有限公司未憑處方銷售處方藥。

接報后,市食藥監局執法人員于2017年4月17日對該藥房開展了現場檢查。該藥房相關負責人現場提供了《營業執照》《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規范認證證書》《互聯網藥品信息服務資格證書》《互聯網藥品交易服務資格證書》等資質證明文件,并對處方藥銷售的流程進行了現場演示。

“包括網上展示、線上預約、處方上傳、藥師審核、藥品配送等環節進行了現場演示。”市食藥監局相關工作人員表示,該藥房相關負責人線上展示了預約的處方藥有兩種付款方式,貨到付款和掃碼預付。其中,選擇掃碼預付時,客戶掃描二維碼進行預付后,該預付款進入第三方平臺暫存,客戶簽收后,該款項打入當事人賬戶。

經調查查明,該藥房于2016年10月開始通過掃碼預付的方式通過互聯網銷售處方藥,2016年10月1日至2017年4月20日,消費者通過掃碼預付共銷售處方藥385單,總計45815元。

限期改正并罰款29000元

據介紹,處方藥指的是憑處方才能購買的藥物,包裝盒上有“RX”標識,用藥方法和時間都有特殊要求。按照我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定,處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。當下,由于網購的普及和物流日趨完善,互聯網醫藥正成為新的消費形態。然而,根據有關方面的規定,目前所有網上藥店都沒有銷售處方藥的資格,網上藥店只能銷售非處方藥、保健品、計生用品。

根據《藥品流通監督管理辦法》第二十一條規定,“藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。”而被舉報的某大藥房連鎖有限公司則違反了這一規定。依據《藥品流通監督管理辦法》第四十二條規定,“藥品生產、經營企業違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定,以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥的,責令改正,給予警告,并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。”

據此,市食藥監局對該藥房進行了以下行政處理和處罰:責令限期改正;給予警告;處以罰款29000元。據悉,目前當事人已繳納罰款,并改正上述違法行為。

市食藥監局工作人員表示,現在網絡交易已經非常普遍,通過網上銷售藥品也屢見不鮮,國家應當盡快出臺互聯網藥品交易管理法規,以規范當前的互聯網藥品交易行為。

■鏈接　擅自遷入新址生產　醫療器械企業被罰6萬

近日,市食藥監局接報查處了一起在未經許可的場地生產醫療器械的案件。涉事企業為青島某醫療科技有限公司,其在未辦理生產地址變更手續的情況下搬遷至市北區某新地址進行生產。

現場調查中,該企業現場提供的企業《醫療器械生產許可證》及《營業執照》顯示,其未進行生產地址的變更。經查,該企業因原生產地址拆遷,于2017年3月底遷至新地址。因新地址生產廠房的擴建改造尚未完成,故未提交醫療器械生產許可證變更申請。

據市食藥監局工作人員介紹,根據相關規定,最終認定該企業在未經許可的生產場地生產并在國內銷售第二類醫療器械牙科X射線機的行為應屬于違法行為,違法貨值金額為8700.00元,違法所得8700.00元。“依據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十一條第(四)項之規定,給予當事人以下處罰:沒收違法所得8700.00元;罰款60000元,合計罰沒款68700元,并責令改正上述違法行為。”目前,該企業已繳納罰沒款,并改正了上述違法行為。