羅可坦

據(jù)英國(guó)《每日郵報(bào)》報(bào)道，英國(guó)一名15歲女孩在服用抗痤瘡藥物羅可坦后引發(fā)了嚴(yán)重副作用，在治療中她失去92%的胰腺，6次險(xiǎn)些喪命，并從此再無法懷孕。羅可坦的制造者瑞士羅氏公司回應(yīng)此事件稱，監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)同藥物臨床效果利大于弊。

近年，不少人服用羅可坦后導(dǎo)致抑郁自殺，羅可坦的制造者瑞士羅氏公司曾因此被大規(guī)模起訴過。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥質(zhì)量總監(jiān)耿海明接受記者采訪時(shí)稱，使用者一定要了解自身體質(zhì)，才能避免藥物副作用。

媒體曝光 女孩服用羅可坦 患上壞死性胰腺炎

據(jù)《每日郵報(bào)》報(bào)道，英國(guó)一名15歲的姑娘艾琳·羅蘭絲，在發(fā)現(xiàn)自己患了痤瘡之后開始服用抗痤瘡藥——羅可坦。艾琳開始服用羅可坦的時(shí)候是每天30毫克的劑量，但之后經(jīng)過逐步增加，截止到1月份穩(wěn)步增加到每天70毫克。增加藥物劑量?jī)商旌螅崭雇措y忍，提前從學(xué)校回家。隨后，艾琳去醫(yī)院檢查，醫(yī)生懷疑她患有胰腺炎。三周后艾琳的病情惡化，患上壞死性胰腺炎。

因需要手術(shù)治療，艾琳被轉(zhuǎn)移到皇家利物浦大學(xué)醫(yī)院。手術(shù)后艾琳失去了92%的胰腺，在醫(yī)院休養(yǎng)了近半年。艾琳因此患上了糖尿病，病痛的折磨和壓力讓她的頭發(fā)全部脫落。然而，該痤瘡藥物從始至終并沒有起到治療痤瘡、改善皮膚的作用。

報(bào)道稱，艾琳的母親丹尼斯傷心不已，她說：“艾琳現(xiàn)在患上了糖尿病，需要每天吃藥并注射藥物以控制病情，并且她從此再也不能懷孕。艾琳前前后后共與死亡擦身了6次，還患上了抑郁癥。”

丹尼斯說：“艾琳住院后我們才從一本雜志上讀到一篇由醫(yī)院咨詢部門發(fā)布的聲明。聲明中明確表示羅可坦會(huì)引發(fā)年輕人的健康問題，必須立即停止使用該藥物。”

誘發(fā)抑郁 專家稱藥物干擾大腦 英1年內(nèi)15人自殺

《每日郵報(bào)》稱，有報(bào)告顯示，某些服用該藥的人可能會(huì)出現(xiàn)抑郁甚至自殺行為，羅氏公司為此在該藥的說明書中加入了相關(guān)警告。英國(guó)巴斯大學(xué)研究人員也在“實(shí)驗(yàn)生物醫(yī)學(xué)”期刊上曾發(fā)表報(bào)告指出，羅可坦可能會(huì)干擾大腦對(duì)5-羥色胺(又名血清素，一種讓人“感覺良好”的化學(xué)物質(zhì))的運(yùn)用，導(dǎo)致沮喪、兩極性情緒及焦慮癥狀。

報(bào)道稱，截至2007年，在英國(guó)已經(jīng)有26名服用過羅可坦的患者自殺死亡。而2012年一年內(nèi)，英國(guó)有15名青少年因服用羅可坦而自殺。同年，一名自殺的青年在其遺書中寫道，羅可坦讓他的世界“支離破碎”。

公司回應(yīng) 稱藥物臨床效果利大于弊

瑞士羅氏公司生產(chǎn)的處方藥羅可坦，主要成分為異維A酸。

艾琳一家已向制造羅可坦的瑞士制藥公司羅氏公司發(fā)出呼吁，將胰腺炎加入到羅可坦藥物的潛在副作用中。

對(duì)于艾琳服用羅可坦而失去92%胰腺的事件，羅氏公司一名發(fā)言人表示，監(jiān)管機(jī)構(gòu)仍然對(duì)藥物臨床效果利大于弊這點(diǎn)表示認(rèn)同。

負(fù)責(zé)英國(guó)威爾士北部和中部地區(qū)健康衛(wèi)生服務(wù)的英國(guó)班戈大學(xué)健康委員會(huì)提出與艾琳的家人見面，一同討論這個(gè)事件。

背景資料 羅氏曾隱瞞死亡報(bào)告稱“不是有意的”

這不是羅氏公司第一次爆出問題。2012年7月，羅氏因隱瞞致死或副作用報(bào)告被英國(guó)監(jiān)管部門緊急調(diào)查。據(jù)稱，在15年間，1.5萬人可能服用羅氏公司的抗癌藥物而死亡，6.5萬人因服用其藥物后可能存在副作用。對(duì)此，羅氏回應(yīng)稱，隱瞞報(bào)告“不是有意的”。

成立于1896年的瑞士制藥巨頭羅氏公司是世界500強(qiáng)企業(yè)，經(jīng)過百年發(fā)展，業(yè)務(wù)已遍布世界100多個(gè)國(guó)家。1994年，羅氏在中國(guó)建立上海羅氏制藥有限公司。2009年9月起，羅氏藥品開發(fā)中國(guó)中心也升級(jí)為羅氏藥品臨床研發(fā)亞太中心。

羅氏生產(chǎn)的藥品主要用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、傳染病、炎癥、腫瘤、病毒感染、皮膚病、肥胖癥等。

專家說法

患者需了解自身體質(zhì)

避免藥物副作用

遠(yuǎn)大醫(yī)藥質(zhì)量總監(jiān)耿海明在接受《法制晚報(bào)》記者采訪時(shí)表示，羅可坦主要治療皮膚痤瘡，但也存在副作用。比如不同濃度作用在個(gè)別人體皮膚上，可能會(huì)引發(fā)皮膚紅腫，甚至糜爛，還有可能引發(fā)毒性。因此使用人群一定要對(duì)自己的體質(zhì)深度了解，才能避免藥物副作用。

西安交大二附院皮膚科的王萬卷教授就羅可坦的副作用接受記者采訪時(shí)稱，羅可坦中的主要成分異維A酸治療青春痘的療效很好。羅氏的說明書很嚴(yán)謹(jǐn)，其中提到了可能造成頭痛、抑郁等副作用。

王教授說：“我們?cè)龅竭^因服用口服異維A酸而造成抑郁癥的案例。我們醫(yī)院已使用口服異維A酸十多年，但僅有兩起造成抑郁癥的案例。”

文/記者 張潔清 實(shí)習(xí)生 林麟 趙奇