原標(biāo)題:青企全球第二家完成這項(xiàng)海藻“提純”
青島日?qǐng)?bào)/觀海新聞?dòng)浾?nbsp;李勛祥
日前,青島明月海藻集團(tuán)有限公司實(shí)現(xiàn)了組織工程級(jí)海藻酸鈉的制備及產(chǎn)業(yè)化。這是繼美國(guó)杜邦公司之后,全球第二家能夠生產(chǎn)超純度海藻酸鈉的企業(yè)。明月海藻的成功,將極大拉伸海洋生物產(chǎn)業(yè)鏈,推動(dòng)海藻酸鈉在人體植介入材料及細(xì)胞移植領(lǐng)域的發(fā)展。
作為優(yōu)異的海洋生物材料,海藻酸鈉可被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。不過(guò),要想開發(fā)出用于治療腫瘤、糖尿病、心力衰竭等疾病的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品,就必須首先獲得滿足體內(nèi)植入要求的“超純”海藻酸鈉原料。
“海藻酸鈉具有凝膠特性、優(yōu)異的生物安全性,且在人體內(nèi)沒有降解酶,因此既可以直接作為海洋藥物用于疾病治療,也可以作為藥用輔料改善藥物性質(zhì),還可開發(fā)成醫(yī)用敷料、直射材料、植介入制劑及細(xì)胞支架等一系列醫(yī)療器械產(chǎn)品,發(fā)展前景極為廣闊。”明月海藻集團(tuán)副總裁王發(fā)合介紹,不過(guò),由于原材料海藻酸鹽的來(lái)源特殊、雜質(zhì)種類多樣,因此提取出超純度的海藻酸鈉非常困難。海藻酸鈉于1881年被發(fā)現(xiàn),但直到2002年才出現(xiàn)超純度海藻酸鈉商品。在超純度海藻酸鈉的技術(shù)上,我國(guó)一度落后國(guó)外十幾年。
王發(fā)合說(shuō),超純度海藻酸鈉市場(chǎng)售價(jià)每克400到800美元,價(jià)格高昂。因?yàn)榧夹g(shù)落后,我國(guó)超純度海藻酸鈉一度受到國(guó)外技術(shù)和價(jià)格壟斷,嚴(yán)重制約了海洋高端醫(yī)療器械的發(fā)展。
2018年,明月海藻就已制備出組織工程級(jí)超純度海藻酸鈉,但一直面臨科研成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的困難。2019年,明月海藻工程師張德蒙等人公開了2項(xiàng)體內(nèi)植入用海藻酸鹽制備技術(shù)專利,以市售食品級(jí)或藥用輔料級(jí)水溶性海藻酸鹽為原料,開始進(jìn)行組織工程級(jí)超純海藻酸鈉產(chǎn)業(yè)化,并最終于近期生產(chǎn)出高純度、性能可控、批次重復(fù)性好的組織工程級(jí)海藻酸鈉。張德蒙介紹,純化后的海藻酸鈉細(xì)菌內(nèi)毒素、重金屬含量、雜質(zhì)蛋白含量等自檢指標(biāo)均優(yōu)于我國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及美國(guó)杜邦公司旗下產(chǎn)品,外檢報(bào)告將于明年拿到。
明月海藻已完成年產(chǎn)200公斤體內(nèi)植入用超純度海藻酸鈉生產(chǎn)線建設(shè),目前正在進(jìn)行設(shè)備調(diào)試及試生產(chǎn),10月份可正式投產(chǎn)。王發(fā)合表示,項(xiàng)目的實(shí)施填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,將推動(dòng)海藻酸鈉在人體植介入材料及細(xì)胞移植領(lǐng)域的發(fā)展,開發(fā)用于腫瘤、糖尿病、心力衰竭、尿失禁及急性肝衰竭等疾病治療的高端醫(yī)療器械。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后,可實(shí)現(xiàn)年銷售收入20000萬(wàn)元,利稅4400萬(wàn)元,帶動(dòng)海藻酸鈉高端醫(yī)療器械行業(yè)100億元產(chǎn)值。
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