原標(biāo)題：青島企業(yè)研發(fā)出聯(lián)檢試劑盒 可同時(shí)檢測新冠病毒等7種病毒

文/圖　半島記者　王麗平

抗擊新冠肺炎疫情,核酸檢測試劑盒是必不可少的醫(yī)用物資。目前,島城已有多家企業(yè)研發(fā)出核酸檢測試劑盒,但能否一次進(jìn)樣能檢測出多種病毒呢?融智生物科技(青島)有限公司(以下簡稱“融智生物”)將這變成了現(xiàn)實(shí)。4月6日,融智生物總經(jīng)理李運(yùn)濤告訴記者,他們研發(fā)的聯(lián)檢試劑芯片,能同時(shí)檢測包括新冠病毒在內(nèi)的7種病毒。

芯片一出手病毒現(xiàn)原形

“這7種病毒包括新型冠狀病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒(A型和B型)、鼻病毒、人偏肺病毒。”4月6日,在融智生物的實(shí)驗(yàn)室內(nèi),李運(yùn)濤介紹道。

他取出一塊透明塑料板,告訴記者這就是聯(lián)檢試劑盒,也叫聯(lián)檢芯片。記者發(fā)現(xiàn)該芯片只有約2毫米厚、近3厘米寬、8厘米長,可以看到反應(yīng)區(qū)里有數(shù)條并排的線,就像電線線路一樣的通路,每條通路只有針線那么粗,在每條通路的末端都相連著一個(gè)小的反應(yīng)區(qū),每一個(gè)反應(yīng)區(qū)里鑲嵌的是檢測不同病毒的試劑,并且任意兩個(gè)反應(yīng)區(qū)都不相連,反應(yīng)區(qū)只有大拇指指甲蓋大小。當(dāng)工作人員將樣本注入加樣區(qū)時(shí),樣本就會(huì)沿著反應(yīng)通路流入反應(yīng)區(qū)間。

“有了這個(gè)芯片,就能同時(shí)檢測出包含新冠病毒在內(nèi)的能引發(fā)呼吸道感染的7種病毒。”李運(yùn)濤介紹,國家發(fā)布的新冠肺炎診療方案中明確指出,除新冠病毒外,還需要對其他引起臨床最常見呼吸道感染的病毒一并檢測。在目前疫情下,很多人有了感染癥狀后的第一反應(yīng)會(huì)去做新冠病毒檢測,但新冠病毒檢測會(huì)出現(xiàn)假陰性,使得醫(yī)生難以明確患者只是普通感冒,還是新冠肺炎。“我們的多指標(biāo)聯(lián)合檢測就是解決這些問題,當(dāng)樣本輸入聯(lián)檢試劑芯片,通過一系列步驟就能清晰檢測出患者是新冠肺炎,還是甲流、乙流或是鼻病毒等感染。”李運(yùn)濤說。

隨后,工作人員演示了檢測的整個(gè)過程。首先采集口腔拭子或鼻咽拭子樣本,將樣本放到樣本保存液中,然后進(jìn)行全自動(dòng)核酸提取,提取后的核酸樣本加到芯片中,核酸樣本經(jīng)反應(yīng)通路流入不同檢測試劑中,隨后加蓋板封閉,將芯片垂直插入檢測儀器的芯片倉,進(jìn)行上機(jī)檢測,待程序運(yùn)行結(jié)束,電腦屏幕上就會(huì)出現(xiàn)不同顏色的反應(yīng)曲線,每一條線代表不同病毒,如果出現(xiàn)曲線,則表明該病毒呈陽性,并可以通過曲線判斷病毒數(shù)量,整個(gè)過程只需90分鐘。

病毒檢測芯片可按需定制

“我們這款產(chǎn)品全稱為微流控芯片實(shí)時(shí)定量PCR檢測系統(tǒng),它結(jié)合了微流控芯片和實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)的兩個(gè)技術(shù)準(zhǔn)確性高的優(yōu)點(diǎn)。”融智生物的項(xiàng)目經(jīng)理馮工說,微流控芯片是全封閉設(shè)計(jì),在使用過程中,有效避免了氣溶膠污染,大大提高了檢測的準(zhǔn)確性。所有的試劑都是提前凍干固化在芯片上,所以檢測時(shí)不需要特殊的試劑制備實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)避免了常溫和運(yùn)輸過程中普通反應(yīng)試劑需要液態(tài)和冷凍運(yùn)輸這樣的繁瑣過程,也降低了對操作人員的技術(shù)要求。

“其實(shí)我們在新冠肺炎疫情出現(xiàn)之前已經(jīng)有了15項(xiàng)呼吸道病毒聯(lián)檢試劑盒,疫情出現(xiàn)后,在此基礎(chǔ)上,專門針對疫情開發(fā)了7項(xiàng)呼吸道病毒聯(lián)檢試劑盒。”李運(yùn)濤說,在新冠肺炎疫情爆發(fā)以后,全公司的研發(fā)人員加班加點(diǎn)用兩周的時(shí)間就研制出了這款產(chǎn)品。

“我們已經(jīng)通過了國內(nèi)的質(zhì)量體系認(rèn)證,目前正在走醫(yī)療器械申報(bào)流程,通過后可用于醫(yī)院臨床檢驗(yàn)。”李運(yùn)濤說,這套系統(tǒng)中的微流控芯片熒光定量PCR儀,在2018年已經(jīng)獲得歐盟CE認(rèn)證,前期的技術(shù)準(zhǔn)備也為這套系統(tǒng)提供了充足的技術(shù)支持。

據(jù)了解,目前該設(shè)備主要用在海關(guān)、疾控中心、出入境檢驗(yàn)檢疫、食藥監(jiān)等單位,應(yīng)用于呼吸道病原體檢測、食源性致病菌檢測、流行性易感病毒檢測等。“正因?yàn)樾酒系亩嗤ǖ涝O(shè)計(jì),我們還可以根據(jù)不同的檢測指標(biāo)要求,為不同客戶提供多種規(guī)格的定制芯片。”李運(yùn)濤說。

“目前全球現(xiàn)有確診病例100多萬,在如此嚴(yán)峻的形勢下,融智生物聯(lián)檢試劑盒研發(fā)出來,既可用于當(dāng)前疫情突發(fā)狀態(tài)下的應(yīng)急,又可在疫情后的呼吸道感染復(fù)雜病原體分析和監(jiān)測中發(fā)揮重要作用。”青島市工業(yè)技術(shù)研究院院長滕云楓說,這也體現(xiàn)了青島科技力量在助力疫情防控方面積極貢獻(xiàn)自己的科技力量。